Alfadiol

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	osteoporoza, niedobory wapnia, krzywica kości, niedoczynność przytarczyc i inne
Postać	kapsułki miękkie
Dawka	0,25 mcg, 1 mcg
Substancja czynna	alfakalcydol

Alfadiol — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Alfadiol to środek zwierający syntetyczną pochodną witaminy D. Ma postać kapsułek miękkich i jego substancją czynną jest alfakalcydol. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Działanie substancji czynnej polega na wchłanianiu się do organizmu oraz na poprawie wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego i wbudowywanie go w tkankę kostną. W ten sposób uzupełnia się niedoboru witaminy D i wapnia w wielu wskazaniach medycznych. W określonych wskazaniach lek Alfadiol stosuje się u osób dorosłych, młodzieży i dzieci.

Podstawowe wskazania do stosowania leku Alfadiol to:

• osteoporoza postmenopauzalna z jednoczesnym niedoborem witaminy D lub jej czynnych metabolitów;
• osteoporoza starcza z jednoczesnym niedoborem witaminy D lub jej czynnych metabolitów;
• niedoczynność przytarczyc;
• niskie stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia), w tym u pacjentów ze schorzeniami prowadzącymi do zaburzenia hydroksylacji witaminy D w nerkach;
• zespoły nerczycowe u dzieci po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami;
• zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek;
• osteodystrofia nerkowa (krzywica nerkowa powodująca zaburzenia w obrębie kości);
• krzywica i rozmiękanie kości (osteomalacja) oporne na witaminę D.

Ile kosztuje Alfadiol?

Obecnie Alfadiol to lek na receptę dostępny w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej kapsułce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Alfadiol (0,25 mcg, 100 kapsułek miękkich) - 20,40 PLN;
• Alfadiol (1 mcg, 100 kapsułek miękkich) - 28,75 PLN.

Czy lek Alfadiol jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Alfadiol nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. W praktyce oznacza to, że pacjent musi pokryć całkowity koszt zakupu preparatu w aptece.

Alfadiol — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są zamienniki dla leku Alfadiol, które mają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Wśród nich znajdują się: Alfacalcidol Softgel, Alfacalcidol Elc i Alpha D3. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Alfadiol — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Alfadiol ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie i długość terapii ustalane są przez lekarza i zależy to od wskazania, stanu pacjenta i jego wieku. Poniżej wskazano na standardowe działanie.

Leczenie osteoporozy postmenopauzalnej i osteoporozy starczej u osób dorosłych – od 0,5 mcg do 1 mcg 1 raz na dobę.

Leczenie zespołów nerczycowych u dzieci po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami:

• dzieci o masie ciała poniżej 20 kg – 0,25 mcg 1 raz na dobę;
• dzieci o masie ciała od 20 do 40 kg – od 0,25 mcg do 0,5 mcg 1 raz na dobę.

Leczenie hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji opornych na witaminę D, niedoczynności przytarczyc, zaburzeń gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i osteodystrofii nerkowej:

• dzieci o masie ciała poniżej 20 kg – 0,25 mcg 1 raz na dobę;
• dzieci o masie ciała od 20 do 40 kg – od 0,25 mcg do 0,5 mcg 1 raz na dobę;
• osoby dorosłe o masie ciała powyżej 40 kg – od 0,5 mcg do 1 mcg 1 raz na dobę.

Lekarz może modyfikować powyższe dawkowanie na podstawie analizy wyników badania krwi, badania moczu oraz indywidualnego poziomu wielkości dobowego spożycia wapnia przez pacjenta. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Alfadiol. Nie wpływa to na poprawę skuteczności terapii i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in. przedawkowanie witaminy D powodujące: nudności, biegunkę, wymioty, osłabienie, brak łaknienia, zwiększone stężenie wapnia we krwi, pragnienie, nadmierną potliwość, wydalanie dużych ilości moczu (wielomocz), bóle i zawroty głowy. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Alfadiol — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Alfadiol u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Lekarz może wdrożyć go w tej grupie pacjentek, jeżeli korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko dla dziecka i matki. Leku Alfadiol nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią, ponieważ może on powodować negatywne działanie na niemowlę. Jeżeli niezbędne jest przyjmowanie tego preparatu, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Alfadiol — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Alfadiol mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy skontaktować się z lekarzem. Dotychczas odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zaburzenia czynności nerek w wyniku hiperkalcemii;
• reakcje nadwrażliwości (np.: kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka, świąd, podrażnienie skóry, podrażnienie oczu, nadwrażliwość u pacjentów z astmą);
• zwiększone stężenie fosforu we krwi (zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek);
• zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia);
• splątanie, zawroty głowy, ból głowy;
• zwapnienia w nerkach, zwapnienia ektopowe (odkładanie się wapnia w nietypowych miejscach);
• wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria), wielomocz;
• bóle mięśni;
• bóle kości;
• zmęczenie;
• zaburzenia rytmu serca;
• zaparcia, biegunka, nudności, wymioty;
• suchość w jamie ustnej;
• wzmożone pragnienie;
• metaliczny posmak w ustach;
• podrażnienie błon śluzowych, w tym śluzówki żołądka.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Alfadiol?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alfadiol należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Nie należy stosować leku Alfadiol, jeżeli u pacjenta występują następujące przeciwwskazania:

• uczulenie na alfakalcydol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• uczulenie na orzeszki ziemne lub soję;
• rozmiękanie kości po zatruciu glinem (osteomalację);
• wysokie stężenie fosforu we krwi (hiperfosfatemia) z wyjątkiem tego stanu w niedoczynności przytarczyc;
• wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwapnienia przerzutowe;
• wysokie stężenie magnezu we krwi (hipermagnezemia);
• kamica nerkowa wapniowa (odkładanie się wapnia w układzie moczowym);
• przedawkowanie i zatrucie witaminę D;
• hiperkalcuria samoistna (wydalanie wapnia z moczem);
• ciężkie zaburzenie czynności wątroby.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z powyższych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, aby zadbać o wysoki standard bezpieczeństwa prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Alfadiol?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania kapsułek miękkich Alfadiol. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują:

• niewydolność nerek lub kamica nerkowa;
• zaburzenia czynności nerek;
• wysokie stężenie wapnia w osoczu w przebiegu osteodystrofii nerkowej (może wystąpić nadczynność przytarczyc);
• trzeciorzędowa nadczynność przytarczyc;
• poddawanie się hemodializom;
• stosowanie diety o niskiej zawartości wapnia;
• podeszły wiek;
• przyjmowanie glikozydów nasercowych.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii lekiem Alfadiol należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność prowadzonego leczenia.

Z czym nie łączyć Alfadiol?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że lek Alfadiol może wchodzić w interakcje z innymi preparatami i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• moczopędne leki tiazydowe (np. hydrochlorotiazyd);
• glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu niewydolności serca);
• leki zobojętniające kwas solny w żołądku (ryzyko zwiększenia stężenia wapnia we krwi);
• leki zawierające wapń (ryzyko zwiększenia stężenia wapnia we krwi);
• glikokortykosteroidy;
• leki zawierające estrogeny;
• leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające sole magnezu (ryzyko zwiększenia stężenia magnezu we krwi);
• pochodne hydantoiny (np. fenytoina);
• barbiturany;
• leki i suplementy diety zawierające jony metali;
• prymidon i inne leki przeciwdrgawkowe;
• leki zobojętniające zawierające sole glinu (ryzyko zwiększenia stężenia magnezu we krwi);
• salicylany;
• olej parafinowy;
• kolestypol, kolestyramina (leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego przyjmowania wybranych preparatów z tej listy z lekiem Alfadiol. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzonej terapii. Jednocześnie w trakcie terapii należy unikać spożywania dużych ilości produktów mlecznych (mleko i jego przetwory).

Alfadiol — skład leku

Lek Alfadiol zawiera substancję czynną alfakalcydol. Pozostałe składniki pomocnicze to:  butylohydroksytoluen E321, all-rac-αlfa-tokoferylu octan, olej arachidowy oczyszczony, żelatyna, glicerol, czerwień koszenilowa E124, dwutlenek tytanu E171, etylu parahydroksybenzoesan E214, woda oczyszczona.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)