Aglan

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Postać	roztwór do wstrzykiwań
Dawka	15 mg/1,5 ml
Substancja czynna	meloksykam

Aglan — co to za lek? Jakie są wskazania?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną roztwór do wstrzykiwań Aglan to niesteroidowy lek przeciwzapalny. Preparat zawiera substancję czynną meloksykam i dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek ten dostępny jest tylko na receptę. Substancja czynna wykazuje działanie zmniejszające stan zapalny i ból stawów oraz mięśni.  Polega to na hamowaniu aktywności cyklooksygenaz, głównie cyklooksygenazy-2 (COX-2), a w niewielkim stopniu cyklooksygenazy-1 (COX-1). Enzymy te biorą udział w procesie zapalnym. Stosowanie leku Aglan łagodzi objawy odpowiedzi zapalnej, w tym: obrzęk, ból, podwyższoną temperaturę oraz sztywność stawów. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych. 

Wskazania do stosowania meloksykamu w postaci leku Aglan to krótkotrwałe leczenie zaostrzeń:

• reumatoidalnego zapalenia stawów;
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znane również jako choroba Bechterewa);
• choroby zwyrodnieniowej stawów. 

O zasadności stosowania leku Aglan decyduje lekarz prowadzący. 

Aglan — ile kosztuje? Czy jest refundowany?

Obecnie lek Aglan w postaci roztworu do wstrzykiwań dostępny jest w jednym wariancie opakowania. Zgodnie z obowiązującymi przepisami nie podlega on refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Wpływ na jego cenę ma m.in. marża narzucona przez aptekę. Średnia cena leku to:

• Aglan (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 5 ampułek 1,5 ml) - 29,90 PLN.

Co zawiera Aglan? Skład leku

Podstawowym składnikiem leku Aglan jest substancja czynna meloksykam. Pozostałe składniki to: glicyna, poloksamer 188, meglumina, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, glikofurol, woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Aglan?

Dawkowanie i stosowanie leku Aglan ustalane jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Aplikacja preparatu w postaci roztworu do wstrzykiwań możliwa jest tylko przez wykwalifikowany personel medycznych. Lek wstrzykuje się w pośladek. 

Standardowa zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie na dobę w celu rozpoczęcia leczenia. W wyjątkowych przypadkach można zwiększać to przez 2 do 3 dni. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leczenie rozpoczyna się od dawki 7,5 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa meloksykamu nie powinna przekraczać 15 mg. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek, u których maksymalna dawka dobowa wynosi 7,5 mg. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Aglan. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia. Może powodować to działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: senność, utrata energii, nudności i wymioty, ból w okolicy brzucha, ostra niewydolność nerek, zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia czynności wątroby, napady padaczkowe, utrata świadomości, zatrzymanie akcji serca, zapaść krążeniowa, spadek ciśnienia krwi, omdlenia i inne. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Aglan — jak stosować w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie powinno się stosować leku Aglan u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Przeciwwskazane jest przyjmowanie preparatu Aglan w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, krwawień u pacjentki lub dziecka oraz opóźnienia, lub wydłużenia okresu porodu. Nie powinno się też stosować leku Aglan we wcześniejszym okresie ciąży. Mogą występować m.in.: niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie),  zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Substancja czynna przenika do mleka matki. W związku z tym nie wolno stosować leku Aglan u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.  

Jakie działania niepożądane może wywołać Aglan?

U pacjentów stosujących lek Aglan mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• duszność lub atak astmy;
• obrzęk skóry lub błon śluzowych, w tym obrzęki wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, trudności z oddychaniem, obrzęk kostek i nóg (obrzęki kończyn dolnych);
• reakcje skórne (np. powstawanie pęcherzy, świąd, łuszczenie się skóry);
• wysypka skórna (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), rumień wielopostaciowy, uszkodzenia tkanek miękkich;
• zapalenie wątroby (objawy: ból brzucha, zażółcenie skóry i gałek ocznych, utrata apetytu);
• owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodujące ból brzucha);
• krwawienia (powodujące smołowate stolce);
• krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawienia żołądkowo-jelitowe).

Ponadto odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
• ból głowy;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, niestrawność, ból brzucha, wymioty, wzdęcia, zaparcie, luźne stolce);
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zawroty głowy, senność, uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego);
• odbijanie się;
• zapalenie żołądka;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• anemia (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi);
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
• zaczerwienienie twarzy i szyi;
• swędzenie, świąd, wysypka skórna;
• zatrzymanie wody i sodu;
• obrzęk naczynioruchowy;
• chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia pigmentu żółci);
• zaburzenia czynności nerek (np. zwiększenie stężenia mocznika, zwiększenie stężenia kreatyniny);
• zwiększenie stężenia potasu (hiperkaliemia);
• zaburzenia rytmu serc (arytmia);
• osłabienie mięśni;
• kołatanie serca;
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęki kończyn dolnych;
• koszmary senne, zmiany nastroju;
• zaburzenia morfologii (w tym: zmniejszenie liczby białych krwinek, nieprawidłowe wyniki rozmazu krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi);
• szumy uszne;
• kołatanie serca;
• zaburzenia widzenia (np. zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie);
• zapalenie jelita grubego;
• zapalenie przełyku;
• pokrzywka;
• groźne wysypki skórne (np. toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);
• choroba wrzodowa żołądka lub górnej części jelita cienkiego (owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy);
• napady astmy;
• ostra niewydolność nerek;
• perforacja ściany jelita;
• zapalenie wątroby;
• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy;
• zapalenie trzustki;
• dezorientacja, splątanie;
• reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość;
• niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji;
• zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru.

Wszystkie skutki uboczne wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Aglan — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aglan należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowe przeciwwskazania to:

• uczulenie na meloksykam lub jakikolwiek inny składnik leku;
• uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne (NLPZ) i pojawiające się po ich zastosowaniu: wysypka skórna, pokrzywka, świszczący oddech, duszność (astma), uczucie ucisku w klatce piersiowej, obrzęk naczynioruchowy (np. nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła, trudności z oddychaniem), niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa);
• zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• ciężka niewydolność serca;
• ciężka niewydolność nerek i niedializowanie;
• występujące kiedykolwiek krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego związane z lekami NLPZ;
• wrzody żołądka, wrzody trawienne lub krwawienie (obecnie lub w przeszłości);
• krwawienia w obrębie mózgu lub krwawienie z jakichkolwiek innych przyczyn (w ostatnim czasie);
• ostatni trymestr ciąży;
• wiek poniżej 18. roku życia. 

Jeżeli występują jakiekolwiek z powyższych przeciwwskazań, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występowały lub występują:

• przebyty udar;
• przebyty zawał serca;
• choroby serca;
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze);
• wysokie stężenie cholesterolu;
• cukrzyca;
• zapalenie przełyku;
• zapalenie żołądka;
• jakakolwiek inna choroba układu pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• wysokie stężenie potasu we krwi;
• hipowolemia (zmniejszenie objętości krwi krążącej);
• podeszły wiek;
• przyjmowanie leków zwiększających stężenie potasu we krwi.

Ponadto należy zachować ostrożność, ponieważ stosowanie meloksykamu z grupy NLPZ może powodować choroby skórne, w tym m.in.: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, a narządach płciowych, zapalenie spojówek. W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem. Jakiekolwiek wątpliwości w trakcie terapii należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami.

Aglan — interakcje z innymi lekami

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Aglan może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna). 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak m.in.:

• leki rozpuszczające zakrzepy krwi (trombolityki):
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• leki moczopędne;
• kortykosteroidy (stosowane przeciwzapalnie lub w leczeniu reakcji alergicznych);
• leki przeciwpłytkowe;
• leki obniżające ciśnienie krwi (np. leki beta-adrenolityczne, inhibitory receptora angiotensyny II, inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny);
• doustne leki przeciwcukrzycowe (nateglinid, pochodne sulfonylomocznika);
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• kwas acetylosalicylowy;
• takrolimus, cyklosporyna (stosowanego przeszczepieniu narządów lub w ciężkich chorobach skóry, zespole nerczycowym lub reumatoidalnym zapaleniu stawów);
• trimetoprim (antybiotyk);
• metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkich chorób skóry oraz czynnym reumatoidalnym zapaleniu stawów);
• deferazyroks (stosowany do usuwania nadmiaru żelaza z organizmu);
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju);
• cholestyramina (stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu);
• pemetreksed (stosowany w leczeniu nowotworów).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych z tych leków wspólnie z Aglan decyduje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta i bezpieczeństwo terapii. 

Aglan — zamienniki lub podobne leki

Na rynku dostępne są leki, które zawierają meloksykam w tej samej postaci. Należą do nich: Movalis, Movatec, Opokan Fast i Opokan Inj. Inne podobne leki to m.in. Aglan 15, Aspicam, Mel czy Mel MAX. O możliwości stosowania dowolnego z nich decyduje lekarz prowadzący, a leki w postaci iniekcji podawane są przez personel medyczny.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)