Aclexa

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Postać	kapsułki twarde
Dawka	100 mg, 200 mg
Substancja czynna	celekoksyb

Aclexa — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Aclexa to niesteroidowy lek przeciwzapalny z podgrupy inhibitorów enzymu cyklooksygenaza-2 COX-2. Zawiera w swoim składzie celekoksyb i ma postać kapsułek twardych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Aclexa dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Mechanizm działania substancji czynnej polega na syntezie prostaglandyn, które biorą udział w rozwoju procesu zapalnego. Po dostaniu się do organizmu celekoksyb łagodzi reakcję zapalną, w tym obrzęki i ból. Preparat Aclexa przeznaczony jest tylko dla osób dorosłych. 

Podstawowe wskazania do stosowania leku Aclexa to leczenie objawowe:

• choroby zwyrodnieniowej stawów;
• reumatoidalnego zapalenia stawów;
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. 

Ile kosztuje Aclexa?

Obecnie lek Aclexa dostępny jest w kilku wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności jego cena to:

• Aclexa (100 mg, 10 kapsułek) - 14,00 PLN;
• Aclexa (100 mg, 30 kapsułek) - 18,05 PLN;
• Aclexa (100 mg, 60 kapsułek) - 36,10 PLN;
• Aclexa (200 mg, 10 kapsułek) - 17,50 PLN;
• Aclexa (200 mg, 30 kapsułek) - 36,10 PLN;
• Aclexa (200 mg, 60 kapsułek) - 72,25 PLN. 

Czy lek Aclexa jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Aclexa nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Oznacza to, że pacjent musi ponieść całkowity koszt jego zakupu w aptece. 

Aclexa — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Aclexa. Należą do nich: Zelsiglat, Elecoxel czy Celebrex. Dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący. 

Aclexa — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Aclexa ustalane jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Bardzo ważne jest to, aby stosować najmniejszą skuteczną dawkę w możliwie najkrótszym czasie niezbędnym do uzyskania kontroli objawów. Kapsułki Aclexa należy połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować je o dowolnej porze dnia z posiłkami lub niezależnie od nich. Ze względu na utrzymanie wyższej skuteczności terapii, warto robić to codziennie o tej samej porze dnia. Dawkowanie zależy od wskazania medycznego. 

W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób dorosłych:

• zazwyczaj stosowana dawka to jedna kapsułka 200 mg raz na dobę lub jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę;
• w razie konieczności lekarz może ją zwiększyć do 400 mg na dobę (200 mg 2 razy na dobę).

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów:

• zazwyczaj stosowana dawka to jedna kapsułka 100 mg podana dwa razy na dobę;
• w razie konieczności lekarz może zwiększyć ją do 400 mg na dobę (200 mg 2 razy na dobę).

U pacjentów z chorobami nerek i wątroby oraz osób w podeszłym wieku, zwłaszcza o wadze ciała poniżej 50 kg, niezbędne może by zmodyfikowanie dawki leku Aclexa.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Aclexa. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Aclexa — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Aclexa u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub planujących ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby wdrożyć środek Aclexa. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Aclexa należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Leku tego nie wolno stosować również u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli wskazane jest jego stosowanie, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Aclexa — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Aclexa mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Jeżeli wystąpi jakikolwiek z poniższych objawów, to należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

• reakcja alergiczna (np. wysypka, obrzęk twarzy, trudności z oddychaniem, świszczący oddech);
• reakcja skórna (np. wysypka, łuszczenie się skóry, pojawianie się pęcherzy);
• silne bóle brzucha lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka, lub jelit;
• problemy z sercem (np. ból w klatce piersiowej);
• niewydolność wątroby (objawy: nudności, biegunka, żółtaczka).

Ponadto odnotowywano takie skutki uboczne, jak m.in.:

• nadciśnienie tętnicze;
• bolesność stawów;
• zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i rąk;
• zawał serca;
• zakażenia dróg moczowych;
• wysypka, świąd;
• nudności;
• ból głowy;
• trudności w połykaniu;
• sztywność mięśni;
• niestrawność, biegunka, ból brzucha, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów;
• duszność, zapalenie zatok, zakażenie zatok, katar, uczucie zatkanego nosa, kaszel, przeziębienie, ból gardła, objawy grypopodobne;
• przypadkowe urazy;
• nasilenie istniejących objawów alergicznych;
• zaburzenia lub niewyraźne widzenie;
• bolesność i zapalenie jamy ustnej;
• zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach;
• niewydolność serca, częstoskurcz, uczucie bicia serca, kołatanie serca;
• udar;
• pokrzywka;
• ból w klatce piersiowej;
• przebarwienia skóry;
• obrzęk twarzy;
• zapalenie spojówek;
• kurcze nóg;
• nasilenie zapalenia żołądka lub jelit;
• zaparcia, zapalenie żołądka;
• anemia;
• nieprawidłowe wyniki badań krwi w zakresie czynności nerek;
• nieprawidłowe wyniki badań krwi  w zakresie czynności wątroby;
• niedobór sodu we krwi;
• owrzodzenie żołądka, przełyku lub dwunastnicy;
• perforacja jelit z możliwymi objawami: gorączka, ból żołądka, wymioty, nudności, niedrożność przewodu pokarmowego;
• zapalenie trzustki;
• zapalenie przełyku;
• zaburzenia smaku;
• dezorientacja;
• zaburzenia koordynacji ruchów;
• zmniejszenie liczby białych krwinek;
• wypadanie włosów;
• krwotok do wnętrza oka;
• omamy;
• nieregularne bicie serca;
• uderzenia gorąca;
• ciężka niewydolność nerek;
• zaburzenia miesiączkowe;
• ciężkie zapalenie wątroby;
• skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc;
• ciężkie reakcje alergiczne;
• zapalenie opon mózgowych;
• zapalenie nerek i inne choroby nerek (np.: nerczyca lipidowa, zespół nerczycowy);
• nasilenie padaczki;
• zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówkowej prowadzące do problemów ze wzrokiem;
• zaburzenia węchu;
• ból i osłabienie mięśni;
• krwotok wewnątrzczaszkowy zakończony zgonem;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• złuszczające zapalenie skóry;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi;
• uszkodzenie wątroby i piorunujące zapalenie wątroby;
• zmniejszenie płodności u kobiet;
• zwiększenie masy ciała;
• kamica nerkowa;
• problemy żołądkowe, zespół jelita drażliwego;
• problemy z sercem, dławica piersiowa;
• zakrzepowe zapalenie żył głębokich;
• złamanie kończyny dolnej;
• zapalenie skóry;
• półpasiec;
• egzema (świerzbiąca wysypka, sucha);
• zapalenie płuc, infekcja w obrębie klatki piersiowej;
• nadmierne oddawanie moczu w nocy;
• krwawienia z hemoroidów (guzki krwawnicze);
• duże stężenie sodu we krwi;
• tłuszczaki w obrębie skóry lub innych lokalizacjach;
• torbiele galaretowate pochewki ścięgna;
• ból piersi;
• bardzo silne krwawienia z dróg rodnych;
• zmętnienia w oku;
• zawroty głowy spowodowane zaburzeniami ze strony ucha środkowego;
• stan zapalny lub krwawienie z dziąseł;
• owrzodzenie jamy ustnej;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Kiedy nie należy stosować leku Aclexa? Przeciwwskazania

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aclexa należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na celekoksyb lub jakikolwiek inny składnik;
• nadwrażliwość na sulfonamidy;
• czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• czynne krwawienie z żołądka lub jelit;
• ciężka choroba nerek;
• ciężka choroba wątroby;
• choroba zapalna jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• choroba niedokrwienna serca;
• niewydolność serca;
• choroba naczyniowo-mózgowa (np. udar, zawał mięśnia sercowego, napad niedokrwienny, dusznica, niedrożność naczyń krwionośnych);
• obecne lub wcześniejsze problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych);
• przebyte zabiegi chirurgiczne dotyczące tętnic kończyn dolnych;
• ciąża lub możliwość zajścia w ciążę w trakcie terapii;
• okres karmienia piersią;
• występujące po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków NLPZ takie objawy jak: astma, polipy nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk ust, twarzy, języka lub gardła.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z powyższej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. 

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Aclexa?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być diagnozowany indywidualnie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują:

• nieprawidłowa praca serca;
• nieprawidłowa praca nerek;
• nieprawidłowa praca wątroby;
• odwodnienie (np. w wyniku choroby, biegunki, stosowania leków moczopędnych);
• złe samopoczucie w wyniku infekcji;
• poważna reakcja alergiczna lub poważna reakcja skórna na inne leki;
• cukrzyca;
• podwyższone stężenie cholesterolu;
• podwyższone ciśnienie tętnicze;
• zatrzymanie płynów (np. obrzęk kostek i nóg);
• palenie papierosów;
• spożywanie alkoholu;
• podeszły wiek (powyżej 65 lat);
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: kwas acetylosalicylowy, leki zmniejszające krzepnięcie krwi (np. warfaryna), leki przeciwzakrzepowe nowej generacji (np. apiksaban), leki przeciwpłytkowe, kortykosteroidy (np. prednizon), inne leki NLPZ (np. diklofenak, ibuprofen).

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. 

Z czym nie łączyć Aclexa?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Aclexa może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• neuroleptyki (stosowane w leczeniu stanów psychotycznych);
• barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki i zaburzeń snu);
• inhibitory ACE (inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny);
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna i jej pochodne, apiksaban);
• leki moczopędne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca);
• leki beta-adrenolityczne;
• antagoniści receptora angiotensyny II;
• wybrane leki przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne (np. ryfampicyna, flukonazol);
• wybrane leki stosowane w leczeniu depresji, wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, zaburzeń snu oraz zaburzeń rytmu serca;
• dekstrometorfan (stosowany w syropach przeciwkaszlowych);
• lit (stosowany w leczeniu depresji);
• takrolimus, cyklosporyna (stosowane w celu osłabienia układu immunologicznego, w tym po przeszczepach);
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki);
• metotreksat (stosowany w leczeniu łuszczycy, białaczki, reumatoidalnego zapalenia stawów).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Aclexa decyduje lekarz i należy się do tego stosować Wszystko ze względów bezpieczeństwa. 

Aclexa kapsułki twarde — skład leku

Podstawowy składnik leku Aclexa to substancja czynna celekoksyb. Pozostałe składniki pomocnicze to: powidon K30, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu E171, żelatyna, tlenek żelaza żółty (w Aclexa 200 mg). 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)